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（1）物料的壓縮成型性

原料自身特性，特別是晶型

物料粘合性

彈性形變的恢復力瞬間超過了顆粒間的結(jié)合力，導致裂片。

（2）處方的可壓性

處方的可壓性不好,會導致片劑硬度不夠，如果在這種情況下一味加大壓力來增加硬度,不僅硬度不會增加,還會出現(xiàn)頂裂。

（3）工藝及設(shè)備參數(shù)

顆粒性質(zhì)

顆粒較小，細粉過多，壓片過程中顆粒中氣體不能有效排除，當解除壓力后，片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片。

（4）壓片壓力及速度

如果壓力過大，反彈力大也會造成裂片。大多國內(nèi)壓片機設(shè)計的預壓輪較小，主壓輪很大，在壓制異形片及中藥壓片時往往由于物料排氣不夠充分，可能出現(xiàn)裂片的風險。對于粉末直接壓片的產(chǎn)品，預壓過程中的充分排氣尤為重要。

（5）壓片模具

沖模不合要求，與模圈不吻合等器械原因?qū)е聣毫Σ痪鶆颉?

（6）壓片室的環(huán)境

壓片室室溫低、濕度低，也易造成裂片。